谊生泰®发现科研之旅
GLP-1(胰高血糖素样肽-1)是人体天然分泌的一种胃肠道激素,与GLP-1受体结合发挥作用,GLP-1受体分布于胰岛细胞、胃肠、脑、肾脏、下丘脑等处。上世纪九十年代,有研究发现外源性的GLP-1能够降低2型糖尿病患者的血糖,GLP-1可以开发为2型糖尿病治疗药物。1999年,仁会生物启动全人源GLP-1的开发项目,成为国际上最早开启GLP-1类药物研发的几家企业之一。
1932年
1960年
科学家发现了肠道内分泌可以调节胰岛素分泌的物质,首次提出“肠促胰素”的概念。
科学家发现肠促胰素效应,即口服葡萄糖较静脉滴注葡萄糖可以引起更多的胰岛素分泌。
1987年
1992年
科学家发现主要由小肠L细胞分泌的激素GLP-1是“肠促胰素效应’的主要作用激素。
研究发现外源性的GLP-1能够降低2型糖尿病患者的血糖,并确定可以开发GLP-1作为2型糖尿病的治疗药物。
1999年
2002年
我国的科研人员着手研发全人源化的GLP-1,上海华谊生物(仁会生物前身)承接此药物的开发重任。
国际上对内源性GLP-1的进一步发现:科学家发现GLP-1(9-36)的代谢产物具有确定的生物活性,并发现下游代谢产物的更多生物效应。
2005年
2010年
第一个异源的GLP-1受体激动剂上市:科研人员合成了希拉毒蜥唾液中的Exendin-4作为GLP-1受体激动剂,并开发成糖尿病新型药物。
基于人源GLP-1的药物研发:第一个基于人源GLP-1开发的类似物药物上市。
2014年
2016年
第74次ADA的Banting奖得主Daniel Drucker,提出GLP-1RA在糖尿病八重奏的重要价值与治疗地位。
科学家发现不同GLP-1存在不同的作用机理:餐时GLP-1(如贝那鲁肽)对胃排空的影响更为明显,餐后血糖及体重控制获益更多,降低同等血糖时需要的胰岛素更少,远期对β细胞的保护更好。
2016年
2016年
世界上第一个全人源化的GLP-1——贝那鲁肽注射液(商品名:谊生泰®)在中国上市,改写了中国糖尿病领域无创新生物药的历史。
2016年7月1日,贝那鲁肽获得美国FDA的临床批件,8月底在美国madison正式启动减重适应症的临床研究。
2017年
贝那鲁肽上市至今,陆续在中国启动大型IV期临床研究,申报非糖尿病的减重适应症临床研究,开展与甘精胰岛素的联合治疗临床研究,开展与其他口服降糖药物的联合研究,开展新型给药方式的注册临床研究等。
1932
科学家发现了肠道内分泌可以调节胰岛素分泌的物质,首次提出“肠促胰素”的概念。
1960
科学家发现肠促胰素效应,即口服葡萄糖较静脉滴注葡萄糖可以引起更多的胰岛素分泌。
1987
科学家发现主要由小肠L细胞分泌的激素GLP-1是“肠促胰素效应’的主要作用激素。
1992
研究发现外源性的GLP-1能够降低2型糖尿病患者的血糖,并确定可以开发GLP-1作为2型糖尿病的治疗药物。
1999
我国的科研人员着手研发全人源化的GLP-1,上海华谊生物(仁会生物前身)承接此药物的开发重任。
2002
国际上对内源性GLP-1的进一步发现:科学家发现GLP-1(9-36)的代谢产物具有确定的生物活性,并发现下游代谢产物的更多生物效应。
2005
第一个异源的GLP-1受体激动剂上市:科研人员合成了希拉毒蜥唾液中的Exendin-4作为GLP-1受体激动剂,并开发成糖尿病新型药物。
2010
基于人源GLP-1的药物研发:第一个基于人源GLP-1开发的类似物药物上市。
2014
第74次ADA的Banting奖得主Daniel Drucker,提出GLP-1RA在糖尿病八重奏的重要价值与治疗地位。
2016
科学家发现不同GLP-1存在不同的作用机理:餐时GLP-1(如贝那鲁肽)对胃排空的影响更为明显,餐后血糖及体重控制获益更多,降低同等血糖时需要的胰岛素更少,远期对β细胞的保护更好。
2016
世界上第一个全人源化的GLP-1——贝那鲁肽注射液(商品名:谊生泰®)在中国上市,改写了中国糖尿病领域无创新生物药的历史。
2016
2016年7月1日,贝那鲁肽获得美国FDA的临床批件,8月底在美国madison正式启动减重适应症的临床研究。
2017
贝那鲁肽上市至今,陆续在中国启动大型IV期临床研究,申报非糖尿病的减重适应症临床研究,开展与甘精胰岛素的联合治疗临床研究,开展与其他口服降糖药物的联合研究,开展新型给药方式的注册临床研究等。